RN – Investigación en Enfermería – Máster en Español

Máster Nivel I

Inicio del curso: 02/12/2024

Duración: Anual

Idioma: Español

CFU: 60

Método de enseñanza: A distancia

Precio total de la matrícula: 3.022,50 €

Fecha límite de preinscripción: 08/10/2024

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DIRECTOR: Prof. Annibale Biggeri – Universidad de Padova

SECRETARÍA DE ORGANIZACIÓN
+39 3312601668
segreteria@ubep.unipd.it

Para preinscribirse, entre en el sitio web: RN – Research nursing | Unipd Executive Learning

¡Atención! El sitio de inscripción (Portal PICA) sólo está en italiano o inglés, debe rellenar la inscripción con el siguiente PDF traducido al español:

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Máster en Investigación en Enfermería prepara a las nuevas figuras profesionales del sector sanitario denominados enfermera/o de investigación clínica o enfermera/o de estudio, es decir, la enfermera/o de investigación que desarrolla actividades en el ámbito clínico, centradas en el cuidado de los pacientes incluidos en protocolos experimentales. En este campo, más que en otros, el trabajo de una enfermera/o de investigación se desarrolla en estrecha relación con diversos profesionales: médicos, coordinadores de investigación clínica, gestores de datos, biólogos, farmacéuticos, monitores clínicos (Clinical Research Associate CRA) y organizaciones de investigación a contrato (Clinical Research Organisation CRO).

 CONTENIDOS FORMATIVOS

El Máster en Investigación en la Enfermería

• profundiza los fundamentos de la investigación clínica
• ofrece una visión general de los diseños de estudios en este campo
• fomenta la autonomía en el desarrollo y gestión de un ensayo clínico desde el diseño hasta la práctica, para después detenerse en las funciones del enfermero de investigación y concluir con la formación sobre análisis de datos y epidemiología clínica.

PÚBLICO DESTINATARIO Y ÁMBITO OCUPACIONAL

El Máster en Investigación en la Enfermería está dirigido a enfermeros/as y proporciona las herramientas teóricas y prácticas necesarias para una formación moderna y correcta en el campo de la conducción de un ensayo clínico, analizando los principios éticos que inspiran este método, la normativa nacional que regula su realización y los aspectos operativos y de gestión. Las titulados podrán encontrar un puesto profesional como gestor de datos, enfermero/a de estudio o investigación, enfermero/a de investigación en ámbito hospitalario, sanitario, farmacéutico, CRO, investigación.

Al finalizar el máster, el estudiante es capaz de colaborar en la redacción de protocolos de investigación en diversos ámbitos; operar de acuerdo con los principios de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y la normativa vigente; coordinar un/a ensayo clínico según sus ámbitos de pertinencia de acuerdo con el protocolo; operar en cumplimiento con la protección de la seguridad y los derechos de los participantes; operar para la correcta gestión de los datos y su control de calidad; coordinar los aspectos operativos de la experimentación con y sin fines de lucro. El máster forma figuras profesionales de apoyo al coordinador de ensayos clínicos y al gestor de datos, al enfermero de investigación de empresas hospitalarias, hospitales universitarios, policlínicos universitarios, IRCCS, ASL territoriales, centros sanitarios privados, empresas farmacéuticas y CRO.

PROGRAMA

El Máster en Investigación en Enfermería ofrece formación en:

Módulo 1 – INVESTIGACIÓN CLÍNICA: CONCEPTOS BASICOS

Pregunta clínica y de investigación; investigación cuantitativa, cualitativa, métodos mixtos; investigación en enfermería (case reports and case series, ensayos clínicos); patient reported outcomes (calidad de vida y PCOR); eficacia vs efectividad (real world data and health service research); métodos inherentes a la aleatorización, muestreo; medición y calidad de los datos; organismos reguladores de la investigación; medicina comunitaria, investigación independiente y sin fines de lucro.

Módulo 2 – DISEÑO DE ESTUDIOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Intervenir vs. observar; estudios observacionales vs.de intervencion; análisis DAFO en el diseño de ensayos clínicos; estudios observacionales y descriptivos; estudios analíticos transversales y de cohortes; estudios de casos y controles; estudios intervencionistas; investigaciones clínicas con DM; ensayos clínicos con fármacos, estudios cross over, washout screening, follow-up e post trial care; fases del desarrollo de un fármaco y los estudios intervencionistas relacionados.

Módulo 3 – ITER DE UN ESTUDIO CLÍNICO: DEL DISEÑO A LA CONDUCCIÓN PRÁCTICA

Panorama bioético en la investigación clínica, introducción a la bioética, evaluación crítica de los aspectos éticos de la investigación, cómo se crea un protocolo de estudio clínico, puntos clave en el diseño y la planificación, definición de objetivos, variabilidad y muestreo,  drop out, idoneidad de las medidas, endpoints biomarkers, criterios de valoración sustitutos, criterios de valoración compuestos, validación, estructura general de un protocolo, item standard – SPIRIT, información administrativa e información científica, proceso de revisión y firmas de autorización, antecedentes y justificación, seguridad, documentos del ensayo clínico, sección 8 de las normas ICH BCP R2, los trial master file electronicos, investigator site file, el registro del estudio, clinicaltrials.gov, las actividades reguladoras, el comité de ética, el proceso regulador de un estudio intervencionista y de un estudio observacional, las normativas europeas y nacionales, las normativas regionales y de empresa, las directrices de la AIFA, la normativa europea de protección de datos RGPD (GDPR), definición del equipo de investigación clínica.

Módulo 4 – ASISTENCIA DE ENFERMERÍA EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA –ROL DEL ENFERMERO/A DE INVESTIGACIÓN

La figura del enfermero/a de investigación (CNR): de la clínica al ensayo clínico, cómo identificar el papel de la CNR: clinical trial nurse questionnaire (CTQN), papel de la CNR en el proceso de consentimiento informado; papel de la CNR en la gestión de los materiales experimentales: estudio farmacológicos (IMPs o NIMPs),dispositivos médicos, muestras biológicas, diarios de estudio; rol del CNR en el ensayo clínico.

Módulo 5 – GESTIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS Y EPIDEMIOLOGÍA CLÍNICA

Estadística aplicada a la investigación clínica. Factores de confusión y su equilibrio, medición y calidad de datos, estadística descriptiva, inferencia estadística, pruebas estadísticas, análisis multivariante, study reports, interpretación de resultados, software de análisis de datos (Jamovi), procedimientos operativos estándares, dispositivos portátiles, cumplimiento, adherencia y compromiso del paciente.

MÓDULO DE ALINEACIÓN

El inicio de las actividades didácticas del Máster va precedido de un módulo de alineación “cero”. El módulo está diseñado para que todos los estudiantes adquieran rápidamente los conocimientos básicos necesarios para el inicio de las actividades didácticas.

Los contenidos propuestos son: la pregunta clínica y la pregunta de investigación, investigación cuantitativa y cualitativa, métodos mixtos, investigación en enfermería, diseños de estudios clínicos, estudios observacionales e intervencionistas.

MÓDULOS OPCIONALES

Una vez finalizadas las actividades didácticas obligatorias, los estudiantes tienen la posibilidad, antes de graduarse, de seguir otros dos módulos opcionales: uno de introducción al uso de REDCap, un sistema basado en la web decididamente fácil de usar para diseñar y utilizar formularios de recogida de datos y encuestas, y otro de formación sobre las líneas guías ICH  Good Clinical Practice , con la posibilidad de obtener la certificación de formación al final del curso y tras superar un examen para evaluar los conocimientos adquiridos.

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MÁS INFO

Temática: Salud, medio ambiente y territorio

Fin de actividades: 31/10/2025

Asistencia obligatoria: 70%.

Plazas mínimas disponibles: 5

Plazas máximas disponibles: 200

Primera cuota: 2.022,50 euros

Segunda cuota: 1.000,00 euros

PREGUNTAS FRECUENTES (FAQ)

¿ESTÁ PREVISTA LA REALIZACIÓN DE PASANTÍAS/ PRÁCTICAS PROFESIONALES?

No se prevé la realización de pasantías/ prácticas profesionales, ya que se considera que son incompatibles con el perfil típico de los estudiantes del Máster. No obstante, los estudiantes tendrán la oportunidad de abordar cuestiones científicas y bases de datos reales, propuestas por el directorio durante las clases y el proyecto de trabajo.

Está previsto un proyecto de trabajo final, que puede realizarse sobre análisis y datos en el propio ambiente laboral. El tema se concuerda con los profesores del curso.

El proyecto de trabajo sustituye las pasantías/ prácticas profesionales.

¿QUÉ REQUITOS SE EXIGEN? ¿HAY UNA PRUEBA DE ADMISIÓN?

No, no hay prueba de admisión. La evaluación se realiza en función de los títulos.

¿HAY UN LÍMITE MÁXIMO DE AUSENCIAS?

La asistencia es obligatoria, aunque sea on line. Hay un porcentaje máximo de ausencias del 30%. Sin embargo, como las video lecciones son pregrabadas y pueden consultarse 24 horas al día, 7 días a la semana, es muy fácil seguir el plan de estudios. La Secretaría Didáctica y los profesores están a disposición de los estudiantes para tratar de apoyarlos en situaciones de compromisos importantes o periodos de intensa actividad laboral.

Titulos de acceso

Diplomas universitarios de tres años en:

dietista; dietética y dietética aplicada; fisioterapeuta; enfermera; matrona; ciencias de la enfermería; técnico en audiometría; técnico en audiometría y audioprótesis; técnico en laboratorio biomédico; técnico en neuro-fisiopatología; técnico sanitario en laboratorio biomédico; técnico sanitario en radiología médica; técnico sanitario en medio ambiente y prevención laboral; terapeuta de rehabilitación; terapeuta de rehabilitación neurológica y psicomotriz en el desarrollo evolutivo.

Licenciatura de tres años en una de las siguientes especialidades:

SNT/4-Clase de titulaciones en profesiones sanitarias de prevención; SNT/2-Clase de titulaciones en profesiones sanitarias de rehabilitación; SNT/3-Clase de titulaciones en profesiones sanitarias técnicas; SNT/1-Clase de titulaciones en profesiones sanitarias de enfermería y obstetricia.

Licenciatura de especialización DM 509 en una de las clases siguientes:

SNT_SPEC/1-Clasificación de las titulaciones especializadas en ciencias de la enfermería y matronas; SNT_SPEC/2-Clasificación de las titulaciones especializadas en ciencias de las profesiones sanitarias de rehabilitación; SNT_SPEC/3-Clasificación de las titulaciones especializadas en ciencias de las profesiones sanitarias técnicas; SNT_SPEC/4-Clasificación de las titulaciones especializadas en  ciencias de las profesiones sanitarias de prevención.

Maestría D.M. 270 en una de las siguientes clases:

LM/SNT4-Ciencias de las profesiones sanitarias preventivas; LM/SNT3-Ciencias de las profesiones sanitarias técnicas; LM/SNT1-Ciencias de la enfermería y la obstetricia; LM/SNT2-Ciencias de la rehabilitación de las profesiones sanitarias.

Diploma de Escuela Regional de Enfermería, acompañado del título de bachillerato o del certificado de fin de estudios secundarios.

 

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